Kinetic Pet akių lašai, primenami dėl bakterijų užteršimo

2024 Autorius: Ruth Jocelyn Flynn | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-17 05:15

Kinetic Technologies ir Kinetic Vet savanoriškai priminė Hy-Optic (partija # 10092015), OptiVet (partija # 12032015) ir Optimend (partija # 01122015). Šis savanoriškas atšaukimas yra sterilumo trūkumas, dėl kurio gali blogėti akių sąlygos, sudirginimas ir (arba) infekcija.

• Hy-Optic akių drėkinimo tirpalas: NDC # 51031-011-15, partija Nr. 10092015, data 10/2017
• OptiVet akių drėkinimo tirpalas: NDC # 51031-011-15, partija Nr. 12032015, Exp. Data 07/2017
• "Optimend" ragenos remonto lašai: NDC # 51031-013-10, partija # 01122015, data 10/2017

Kiekvienas produktas yra supakuotas į firminį dėžutę su siuntos numeriu ir galiojimo data, nurodyta ant dėžutės. Hy-Optic Eye irrinimo tirpalas ir OptiVet akių drėkinimo tirpalas supakuoti į 15 ml ovalus akių dėžes ir paženklinti prieš pakavimą. Etiketėje nėra nurodytos jokios gyvūnų rūšys nenaudojamiems gyvūnams. "Optimend" ragenos remonto lašai yra supakuoti į 10 ml apvalią akių lašinimo talpyklę ir paženklinti prieš pakavimą šunims, katėms ir arkliams, skirtiems ragenos opoms gydyti.

Atšaukti produktai buvo paskirstyti be recepto (OTC) visoje šalyje per mažmeninės prekybos parduotuves ir platindami veterinarijos gydytojus, skirtus klinikiniam vartojimui ir išdavimui savo pacientams.

Kai kuriuose mėginiuose buvo aptiktos bakterijos. Produkto sterilumo stoka gali lemti blogėjančias akių sąlygas, dirginimą ir (arba) infekciją, o galbūt ir prarasti regėjimą.

Iki šiol bendrovė negavo nepageidaujamų reiškinių pranešimų, susijusių su bet kurio iš šių produktų užteršimu.

Saugumo sumetimais bendrovė atlieka savanorišką atšaukimą ir toliau atidžiai stebės pranešimus apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir skundų dėl produktų.

JAV maisto ir vaistų administracija žino apie šį atšaukimą. Pranešimas apie atšaukimą buvo išsiųstas platintojams.

Vartotojai, įsigiję "Hy-Optic", "OptiVet" ir "Optimend", turėtų nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir gali grąžinti produktą (-us) į pirkimo vietą už visą grąžinamąją išmoką. Jei gydoma akis nepagerėja arba būklė pablogėja, savininkai turėtų pasikonsultuoti su veterinarijos gydytoju dėl tolesnės diagnozės ir tinkamo gydymo. Neapdorotos akių sąlygos gali sukelti skausmą ir galimą regėjimo praradimą (regėjimo praradimas yra visiškai ar dalinai, laikinas ar nuolatinis). Vartotojai, kurių klausimai ar nepageidaujami įvykiai gali būti pateikti ataskaitoje, gali susisiekti su kompanija telefonu 1-877-786-9882, pirmadieniais-penktadieniais nuo 8.30 iki 17.00 val. Nepageidaujami reiškiniai, susiję su šiais ar kitais produktais, naudojamais gyvūnams, taip pat gali būti pranešami tiesiogiai FDA.